集采再度来袭:报价策略蕴含各家“心思” 有人
添加日期:[2021-08-25 20:10]

  一年两批集采已经形成常态化制度化,开采前的讨论度不及以往,据现场传来的画面,紧张氛围也不及以往,但尽管在流程和形式上各家企业已是驾轻就熟,但面对百亿市场和至多20余家的竞争对手,企业很难淡定面对,甚至不少企业在集采来临前已经行动,是出售剥离、业务合并还是决意转型,“谈笑风生”背后已有企业对院内外市场和竞争格局的预判和应对。

  6月23日晚间,上海阳光医药采购网连夜公布了第五批62个国家集采品种竞标拟中选结果。本次集采在采购品种数量、涉及采购金额等方面刷新纪录,共纳入62种药品,137个品规,是品种数量最多的一次;按集采前价格计算,涉及公立医疗机构采购金额550亿元,创下历次集采新高。从采购药品剂型看,注射剂的数量占本次集采品种总数的一半、涉及金额约占70%,成为主力剂型。

  财经网了解到,此次共有201家企业的355个产品参与投标,148家企业的251个产品获得拟中选资格,10家外资企业的11个产品中选,138家国内企业的240个产品中选。

  此次集采成功的61个品种平均降幅56%,有专家对财经网说道,“从这次企业的报价来看更加区趋于理性,既没有过高,也没有极低,大家在追求一个更加合理的利润,让这个行业可以实现可持续的发展”,据现场传来的画面也可以看到,紧张氛围亦是不及以往,但面对百亿市场和至多20余家的竞争对手,企业很难淡定面对,竞争激烈程度依旧如前。

  据财经网梳理,竞标产品较多的企业仍以中国生物制药、扬子江药业、齐鲁制药、科伦药业002422)、恒瑞医药600276)、豪森药业等集采资深玩家为主。中国生物制药和扬子江药业的涉及品种最多,各有14个品种纳入第五批集采,齐鲁制药也有13个品种过评。

  从中选结果来看,齐鲁制药此次共有11个中选,在利伐沙班上更是创造出本轮国采品种的最高降幅。利伐沙班共有24家企业参选,齐鲁制药的利伐沙报出约0.3元/片的价格,以98%的降价击败原研药厂拜耳。

  在业内齐鲁制药一直有着集采“中标王”的名声,纵观前几次集采结果,在“4+7”扩围中实现“5进5中”后,第二次集采,齐鲁制药“大意失荆州”,在注射用紫杉醇(白蛋白结合型)和他达拉非爆冷出局,或许是吸取该次失利的经验教训,在之后的几次集采中,齐鲁制药表现一直都很积极,不惜以大幅度降价换取中选,在第三、第四次集采中有8个及6个品种中标。

  业内流传的战绩是,第三次集采中西地那非参与竞标的企业包括原研药厂辉瑞,强势选手白云山600332),但最终以齐鲁制药独家中标,其余企业出局而告终,25mg与100mg报价相比最高有效报价降幅均超90%,撼动了辉瑞与白云山雄踞市场的地位,而在那次集采前不齐鲁制药旗下的枸橼酸西地那非片才刚刚获批上市。而在第四次集采,注射用帕瑞昔布作为竞争最激烈的品种之一,竞标企业多达17家,其中14家国内企业的降价幅度超过90%。最终,齐鲁制药降幅高达93.7%的最低报价中标。

  输液龙头企业科伦药业此番收获亦是颇丰,作为注射剂主力备受关注,业内调侃为“推着购物车来的”,最终科伦药业满载而归,11个产品18个品规全部中选。

  科伦药业自2012年开始就已大量立项申报仿制药项目,此次拟中标的诸多品种更是新注册上市的药品。资料显示,ω -3 鱼油中/长链脂肪乳注射液、中/长链脂肪乳注射液 (C8~24Ve) 、左氧氟沙星氯化钠注射液 、盐酸莫西沙星滴眼液 、利奈唑胺葡萄糖注射液均是最近取得注册批文上市的药品,昨日晚间科伦药业公告中,多款中选药品去年的销售额几乎为0。业内称这一类为“光脚入选”,以降价换入选,一旦入选就意味着可以打开市场,更有破釜沉舟的决心。

  龙头企业中标决心坚定,“大杀四方”降幅可观,也在本次集采中收获颇丰。但也有意外情况出现,恒瑞医药有8个过评品种参与角逐,最终6个品种中标,但在30亿大品种碘克沙醇注射剂意外落标,由GE、正大天晴、司太立603520)等中标。

  米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构终端碘克沙醇注射液销售额超过35亿元。其中,恒瑞医药占据50.48%的市场份额,原研药占比34.14%,扬子江占比约10%,北陆药业300016)和正大天晴占据极小部分市场。

  值得玩味的是,同品种中标的司太立在2020年5月与恒瑞医药达成合作协议,司太立将负责研发并注册符合NMPA或其他领域内药品相关监管部门要求的合作产品,恒瑞医药负责对合作产品进行商业化运作。双方以产品销售毛利润进行五五分成,恒瑞医药对每个司太立获批上市的制剂产品支付500万元。市场有声音认为,恒瑞医药此次或是出于维持院内外双渠道的策略。

  而另一大产品领域又有一巨头失标,外资药企阿斯利康入围呼吸用药布地奈德吸入剂,却最终未在拟中选名单出现。

  该产品是阿斯利康在中国最大的品种,据insight数据库统计,此次布地奈德吸入剂(2ml:1mg)最高有效申报价14.036元,阿斯利康报出了8.9元,降幅36.59%,却最终不敌国内药企,正大天晴报价5.65元,健康元600380)旗下太太药业报价3.39元,长风药业为3.19元,普锐特药业报价2.79元。按照符合“申报品种资格”的实际申报企业数为5家,最多入围企业数为4家的规则,阿斯利康竞标失败。

  事实上,在第五批集采开标前,业内传出,阿斯利康将于7月1日起对现有消化和呼吸雾化业务进行合并,成立消化及呼吸雾化业务部。彼时就有声音认为,阿斯利康此举很可能是由于布地奈德吸入剂和埃索美拉唑(艾司奥美拉唑)注射剂进入集采。

  由于今年集采注射剂品种较多,外资药企也无法视而不见,而相比多数外企,阿斯利康和辉瑞制药中标的品种最多,分别中标7个品种和6个品种,不过,两家企业最终意外地都没有出现在拟中选名单中。

  有券商认为,化学药国家集采自4+7试点以来,已逐渐制度化、常态化,对二级市场而言已从外部冲击演变为内生假设。但不可否认的是,集采对于国内药企是一场大考,今天制药企业在资本市场的表现“红绿两重天”,与昨日的集采结果很难说没有关联。

  国内市场,扬子江药业、齐鲁制药为非上市公司,从正大天晴控股股东中生制药、科伦药业、华海药业600521)等来看,截至今日午间收盘涨势较好,而恒瑞医药却现飘绿,上证综指午盘收跌0.15%,报3561.01点,恒瑞医药对指数下跌贡献最大,下跌4.5%。

  而另一个总与集采相伴的名字是信立泰002294)。信立泰此次共4个产品拟中选,但今日信立泰在二级市场表现并不佳。

  就在集采前夜,信立泰公布,将转让公司及子公司所有的甲磺酸伊马替尼原料药及其制剂在中国大陆地区(港澳台地区除外)的相关权益至国药一心制药有限公司。信立泰的伊马替尼才通过一致性评价仅才一个月的时间。但就这一品种的市场格局不难发现,目前该品种除信立泰外,过评企业还有石药集团欧意药业、豪森药业、齐鲁制药等,竞争格局已是非常激烈。

  这几年信立泰一直没有离开过集采的阴影,“进与不进都很难受”。原本在原研产品波立维进军中国市场的前一年,信立泰抢先一步获批上市,迅速占领了医院市场。2018年12月药品首次集采,信立泰的氢氯吡格雷片(泰嘉)以最低价独家中标,拿下“4+7”试点城市公立医院近70%的市场份额。但不到一年,药品集采从“4+7”共11个试点城市向全国扩围,进行联盟采购。此时,石药集团的氯吡格雷通过一致性评价,参与竞争,4进3,信立泰竟然是报价最高的,就此出局。信立泰丢掉了“4+7”扩围的采购,此前在11家试点城市的合约到期后,大连、沈阳等城市直接更换为扩围品种,上海、重庆等城市虽然仍采购了信立泰的品种,但也要求谈判降价。

  业绩报告中,信立泰就提到,联盟地区带量采购实施,带动氯吡格雷单价进一步下降;受到联盟地区未中标影响,泰嘉收入同比下降,利润贡献大幅度降低。

  转型迫在眉睫,信立泰在转让权益时解释道,转让仿制药甲磺酸伊马替尼相关的权益,旨在进一步提高资产运营效率,专注重点项目的创新研发。交易完成后,预计产生投资收益约460万元。同期信立泰还公告同一日,信立泰还披露对外抛售参股公司瑞士M.A. MEDALLIANCE SA的所有股权,转让价款为4500万美元。这笔投资收益也被纳入长远发展相关研发、生产等主营业务的“增援计划”。而最新的《非公开发行股票发行情况报告书暨上市公告书》规划发行募集资金总额为19.52亿元,将主要用于心脑血管及相关领域创新药研发项目。

  尽管仿制药在当前及未来更长一段时间还将占据国内重头市场,但不可回避的是,创新才能打开一条出路。集采结果出炉,有药企负责人就在朋友圈感叹,“创新已是必然选择!”

  开源证券指出,在医保控费的大趋势下,不论是药品还是器械领域,带量采购已经常态化,后续对市场的冲击有望逐渐减弱。临床用药量大、医保占用金额高的仿制药品种将不再是药企长期稳定的利润增长点,布局壁垒高、疗效更优的创新药才是药企真正的出路。

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