压片机的清洁标准操作程序
添加日期:[2021-08-13 16:43]

  广东太阳神集团荔城制药厂 ZP-24 型压片机清洁标准操作程序 操作标准---卫生 文件编号 OS-太荔固-08-12-00 文件页数 共2页 分发部门 固体制剂车间 受控状态: 颁发部门 接收部门 生效日期 制定人 审核人 批准人 厂文件控制中心 制定日期 审核日期 批准日期 1 目的 建立旋转式压片机的清洁标准操作程序,防止交叉污染。 2 范围 旋转式压片机的清洁。 3 责任 压片工序负责人负责组织操作人员正确实施清洁操作。 车间工艺员、质监员负责监督与检查。 压片岗位操作人员按本程序正确实施操作。 4 内容 旋转式压片机是把颗粒压制成片剂的机械,直接接触药品其洁净程序直接关系 一药品质量,在生产前、后应进行彻底清洁。 生产后切断电源用吸尘器吸净机台上粉尘。 取下机上料斗,送清洁间按生产用容器具清洁标准操作程序进行清洁。 打开防尘罩,拆下粉格,擦净粉尘,送清洁间,按生产用容器具清洁标准操作程 序进行清洁。 由一人操作卸下冲头,上、下冲头分开码放,除去表面油污粉粒,用专用毛巾 擦干净。若不同于下批生产,应送回模具间,浸油保养。 松开冲模固定螺钉,取下冲模,用毛刷清扫内孔,用毛巾擦拭内孔及外部,冲 模同冲头一样保养。 大盘冲模孔用专用硬刷刷净,用毛巾擦去污物,用水擦洗后,再用毛巾擦净。 OS-太荔固-08-12-00 第 2 页/共 2 页 用毛刷扫出大盘两侧粉粒,再用毛巾沾水擦净。 拆下出片口接板及接粉盒,送入清洁间,按生产用容器具清洁标准操作程序进 行清洁。 移开操作盘上防尘罩,清理操作盘上的粉尘,并用毛巾擦净。 拆开吸尘器风孔板,清理吸粉盒,倒出粉粒,拆下风管,送清洁间按生产用容 器具清洗标准操作程序进行清洁。 用丝光毛巾沾饮用水擦拭大盘表面、上下模孔、机体内外表面及防尘罩,并清 洁干净。 用纯水将机体内外各个部位擦拭一遍。 各部件及内外表面擦净后,用 75%乙醇进行全面擦拭清洁。 清洁完毕后,填写清洁记录,报质监员检查,合格后,挂已清洁牌。 5 培训 培训对象:本岗操作人员。 培训时间:一小时。